注射針如何接受嚴格的刺穿力測試？迎樂科普知識

你知道嗎？為了確保注射針的安全性和有效性，它們在生產過程中會經歷一系列嚴格的測試。今天，我們就來科普一下注射針是如何進行測試的。

什么是針尖刺穿力？ 簡單來說，就是針尖穿透皮膚或其他材料時所需的力度。為了評估注射針能否順暢地刺入人體皮膚，同時避免給患者帶來不必要的疼痛或傷害，制造商會對針尖的刺穿力進行嚴格測試。

如何進行測試？GB15811-2016《一次性使用無菌注射針》對注射針刺穿力進行了相關規定，具體步驟如下：

1. 將被測針和模擬皮膚在22℃±2℃的環境下放置至少24小時，并在相同溫度下進行測試。

2. 將適當尺寸的模擬皮膚（由聚氨酯制成，厚度為0.35mm±0.05mm，硬度為邵氏A 85±10，暴露面積為夾固后等于10mm）夾在夾具上，確保沒有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。

3. 將被測針裝在測試裝置上，確保其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區域的中心。

4. 將測試裝置的移動速度設定為100mm/min。

5. 啟動測試裝置，讓注射針以規定的速度垂直通過模擬皮膚。

6. 在穿刺過程中，測試儀器會記錄最大峰值力或記錄力/位移圖，并根據預設的標準判斷該注射針的刺穿力是否合格。

測試技術參數：

1. 直線驅動速度：100mm/min（可調整范圍為50mm/min~250mm/min）壓力傳感器測量范圍：0~50N（精度±0.5%滿量程）

2. 模擬皮膚材料：聚氨酯

3. 模擬皮膚厚度：0.35mm±0.05mm

4. 模擬皮膚硬度：邵氏A 85±10

5. 暴露面積（夾固后）：等于10mm

GB15811-2016注射針針尖刺穿力測試儀是醫療器械質量控制過程中最嚴謹的測試儀器，是符合這一標準和規范的，通過這一系列的測試，可以確保注射針在出廠前都經過了嚴格的檢查和篩選，從而保障其質量和安全性。當我們在醫院或診所接受注射時，可以放心地使用這些經過嚴格測試的注射針。